医疗器械行政法规变化解读与适用

书名：医疗器械行政法规变化解读与适用 作者： 出版社： 译者： 出版日期： 页数：368 ISBN：9787519763657

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书籍简介：

本书系统介绍我国医疗器械行业唯一的一部行政法规——《医疗器械监督管理条例》自2000年以来在2014年、2017年以及2021年三次修订的全部内容，以监管制度梳理为主线，全面阐述我国医疗器械立法的历史变迁，试图在介绍相关医疗器械监管制度来龙去脉基础上揭示其发展趋势。采用对比分析、法条阐述的方法对《医疗器械监督管理条例》逐条进行解读，并提出适用建议，兼顾理论性与实用性。主要内容包括医疗器械研制、分类、检验、临床评价、注册审批、生产、经营、使用等产品全生命周期中主要环节的法律制度。